DIN EN 60601-1-4
DIN EN 60601-1-4 Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 13.03.2010 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, DIN EN 60601-1-4 Qware Riskmanager
Risikoanalyse, DIN EN 60601-1-4, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN 60601-1-4
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
ISO 9000 Durchführung einer Risikoanalyse Risikokontrolle
DIN EN 60601-1-4 Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht
DIN EN ISO DIN EN 60601-1-4 In-Vitro-Diagnostika CE-Kennzeichnung
FDA Zulassung CE-Kennzeichnung
Qware Riskmanager DIN EN 60601-1-4
Produktlebenszyklus Risikoanalyse von Medizinprodukten Marktbeobachtung
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN 60601-1-4
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
DIN EN 60601-1-4 Richtlinie 93/42/EWG
Neue Funkionen in Qware Riskmanager 3.0
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen Vereinbaren Sie einen Termin mit einem unserer Berater auf der Medica 2009
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Vollversion Qware Riskmanager - DIN EN 60601-1-4

Produktlebenszyklus Qware Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens   Vorteile im Überblick

Unterschied zur Demoversion

Bereits die Demoversion des Qware Riskmanager bietet alle notwendigen Funktionen zum Erstellen und Bearbeiten eigener Risikomanagement-Projekte gemäß ISO 14971 und DIN EN 60601-1-4. Allerdings sind die Funktionen zum Ausdruck der Risikomanagementakte und zum Export in andere Formate (PDF, XLS, RTF, etc.) in der Demoversion nicht verfügbar. Nach dem Erwerb einer Softwarelizenz erhalten Sie einen Freigabecode, der Ihnen die uneingeschränkte Funktionsfähigkeit eröffnet. Auf Wunsch lassen sich die bereits mit der Demoversion eingegebenen Daten unverändert in die Vollversion übernehmen.

Lizenzmodell

Alle Versionen des Qware Riskmanager dürfen auf einer beliebigen Anzahl von Client-Computern installiert werden, solange diese auf eine gemeinsame Serverdatenbank zugreifen. Abhängig von der Anzahl der User-Lizenzen erlaubt die Software den gleichzeitigen Zugriff durch einen, drei oder mehr Benutzer. Je nach gewählter Softwarelizenz.

Preisliste

Demoversion kostenlos
Einzelplatzlizenz EUR 1.980,00
Netzwerklizenz (bis 3 User gleichzeitig) EUR 3.980,00
Netzwerklizenz (bis 5 User gleichzeitig) EUR 5.980,00
Netzwerklizenz (bis 7 User gleichzeitig) EUR 6.980,00
Netzwerklizenz (bis 10 User gleichzeitig) EUR 7.980,00
Netzwerklizenz (bis 25 User gleichzeitig) EUR 18.980,00
Netzwerklizenz (bis 50 User gleichzeitig) EUR 34.980,00
Open License auf Anfrage

Der Kaufpreis beinhaltet das zeitlich unbegrenzte Nutzungsrecht der Software gemäß Lizenzvertrag, sowie für die Dauer von 12 Monaten ab Kaufdatum alle erscheinenden Softwareupdates und neuen Versionen und den technischen Support über unsere Kundenhotline.
Alle aufgeführten Preise sind netto Preise in Euro zuzüglich 19% MwSt.

Bestellungen

Bestellungen der Vollversion richten Sie bitte schriftlich oder per Fax an folgende Adresse:

bayoonet AG

Abt. Auftragsbearbeitung
Robert-Bosch-Straße 7
D-64293 Darmstadt

Bestellfax: +49 (0) 6151 - 87 01 05 - 50

Alternativ stellen wir Ihnen auch ein Bestellfax zum download zur Verfügung.

Zahlungsbedingungen

An Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz liefern wir, entsprechende Bonität vorausgesetzt, auf Rechnung. Die Rechnungen sind 7 Tage nach Zugang fällig. Skonto wird generell nicht gewährt.

Versandkosten

Innerhalb der Europäischen Union entstehen Ihnen keine zusätzlichen Versandkosten. Die aktuellen Pauschalen für den Versand außerhalb der EU teilen wir Ihnen auf Anfrage gerne mit.
Screenshots Qware Riskmanager
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Referenzen
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