Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 04.02.2012 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
ISO 9000 Durchführung einer Risikoanalyse Risikokontrolle
Live Präsentation des Qware Riskmanager 4.0 auf der Medica 2011
Marktbeobachtung Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht
DIN EN ISO 14971 In-Vitro-Diagnostika CE-Kennzeichnung
FDA Zulassung CE-Kennzeichnung
Qware Riskmanager
Produktlebenszyklus Risikoanalyse von Medizinprodukten Marktbeobachtung
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware Riskmanager 4.0
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen Vereinbaren Sie einen Termin mit einem unserer Berater auf der Medica 2011
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Bestellung Qware Riskmanager - Software zum Risikomanagement

Produktlebenszyklus Qware Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Medica 2011

Preisübersicht (Preise netto zzgl. Mwst)

Gleich-
zeitige
Nutzer*
Basismodul
Risiko-
management
Erweiterungsmodul Usability Engineering Erweiterungsmodul Advanced Reporting**
1   2.780,00 €   1.780,00 € 10.000,00 €
3   5.580,00 €   3.380,00 € 10.000,00 €
5   8.380,00 €   4.980,00 € 12.580,00 €
7   9.780,00 €   5.380,00 € 14.680,00 €
10 11.180,00 €   5.580,00 € 16.780,00 €
25 26.580,00 € 13.280,00 € 39.880,00 €
50 48.980,00 € 24.480,00 € 73.480,00 €

Der Kaufpreis beinhaltet das zeitlich unbegrenzte Nutzungsrecht der Software gemäß Lizenzvertrag, sowie für die Dauer von 12 Monaten ab Kaufdatum alle erscheinenden Softwareupdates und neuen Versionen und den technischen Support über unsere Kundenhotline.
Alle aufgeführten Preise sind netto Preise in Euro zuzüglich 19% MwSt.

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Qware Riskmanager 4.0
Qware Riskmanager 4.0
Das marktführende Soft-
wareprodukt zum Risiko-
management für
Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurde vollständig überarbeitet.
Informieren Sie sich hier über die neuen Funktionen des Qware Riskmanager 4.0
Praxisleitfaden
Screenshots Qware Riskmanager
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manager im Download:
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Referenzen
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Hier finden Sie eine Übersicht welche Unternehmen bereits heute auf das marktführende Produkt zur Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971, IEC EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 setzen.
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